Queridos Sponsors y CRO's:
Quisiera aprovechar esta oportunidad para presentarme, mi nombre es Dr. María Graber CPI,CCRP; empecé en el campo de los estudios de investigación hace 10 años como coordinadora de estudios clínicos en Miami, Florida, luego de graduarme como Medico-Cirujano en Guayaquil Ecuador.
He formado un equipo altamente calificado en el sur de la Florida con 7 coordinadores de tiempo completo de los cuales 3 son coordinadores certificados por ACRP o SOCRA con casi 50 años de combinada experiencia en estudios de Metabólicos, Cardiovasculares, Dermatología, Neurología, Salud General de hombres y mujeres, Gastroenterología y estudios de Vacunas. También contamos con una persona Certificada por Socra encargada de la calidad y control de nuestros estudios, 2 coordinadores de medio tiempo, 2 flebotomistas certificadas de tiempo completo, 2 reclutadores de tiempo completo, 3 Sub-Investigadores que han estado trabajando en el campo de la investigación durante los últimos 15 años.
Tuve el gusto de abrir las puertas en el 2011 a un nuevo Centro de Investigación Multidisciplinario en Guayaquil, Ecuador, la cual dispone de los recursos necesarios para manejar estudios de investigación Fase II-IV siguiendo Guías de GCP/ICH, 2 de nuestros investigadores tienen 9 años de experiencia como coordinadores y son certificados por SOCRA/ACRP.
Me enorgullece contar y saber que hasta el momento soy la única Medico Mujer certificada como Investigador por ACRP en toda Latinoamérica .
Nuestra localización es apropiada para nuestros Monitores y Sponsors, a escasos 20 min del aeropuerto, teniendo en la cercanía el hotel Hilton Colon, cerca de el novísimo hospital Omni y variedad de restaurantes y centros comerciales.
Nuestra clínica tiene 4 cuartos de pacientes, 1 laboratorio con 2 centrifugas, electrocardiogramas, Tanques de oxígeno, medicina para emergencias, un área de almacenamiento de archivos con seguridad, refrigeradores con temperatura controlada y congeladores de -20 grados, closets de bodega con doble seguridad y protección con cámaras, pesas calibradas, máquinas de presión calibradas, A la vez tenemos acceso a una amplia base de datos ( 3000) pacientes con una variedad de condiciones médicas debido al continuo aporte de Fundaciones de asistencia social y red de médicos en diferentes especialidades.
Nuestra demografía está dividida de la siguiente manera: 65% Hispanos de raza blanca, 35% Hispanos de Raza Negra.
Las ventajas de nuestro Pais al igual que en muchos de Latinoamerica son las siguientes:
_ Nivel alto de preparación de sus Medicos Investigadores.
_ Velocidad de Reclutamiento de pacientes >4 veces al de Europa y USA.
_ Posibilidad de conducir ensayos clínicos a un precio más competitivo que en Europa, Usa y Asia.
_ Adherencia a las Regulaciones de GCP/ICH.
_ 70-90% de Poblacion localizada en áreas Urbanas y de fácil acceso.
_ Tiempos regulatorios de 90-120 dias.
_ Poblacion pediátrica en un 35%
_ Grupos de pacientes sin tratamiento en áreas como Oncologia, Endocrinologia, Enfermedades Infecciosas, Cardiologia, Enfermedades de la mujer.
_ Proveedores locales que facilitan el desenvolvimiento de ensayos a nivel local e internacional ( Laboratorios, Couriers, Organizadores de eventos, Publicidad).
Ofrecemos un ambiente cómodo y acogedor en el que podemos acomodar hasta 5 monitores durante su visita un mismo día. Nuestra oficina mantiene horarios extras, por lo que acomodar a monitores en horas después del horario regular de trabajo o días sábados es totalmente posible. Nuestras instalaciones están<
AGA Clinical
Guayaquil, Guayas
GLOBAL RESEARCH DIRECTOR
AGA Clinical Trials